杭州專業(yè)醫(yī)療耗材模具哪家好
發(fā)布時(shí)間：2022-10-05 01:05:42
杭州專業(yè)醫(yī)療耗材模具哪家好
醫(yī)療器械模具加工產(chǎn)品對(duì)衛(wèi)生安全、表面光潔、耐腐蝕等性能有特殊要求，因而醫(yī)療產(chǎn)品模具在其產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中起著舉足輕重的作用。隨著我國(guó)醫(yī)療保健制度逐步完善，一次性醫(yī)療器械用品需求量迅速增長(zhǎng)。對(duì)用于醫(yī)療器械，尤其是用于一次性醫(yī)療器械的模具制造、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備及工藝提出了更高的要求。圣久模具做為專業(yè)生產(chǎn)一次性醫(yī)療器械模具的廠家，為大家總結(jié)了以下幾點(diǎn)：(1)模具材料選用要求嚴(yán)格：一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品大多采用醫(yī)療級(jí)聚氯乙烯(PVC)與聚碳酸醋(PC)。因?yàn)镻VC相對(duì)于鋼材有較好的耐腐蝕性，PC則有較高硬度，所以對(duì)模具材料的選用有嚴(yán)格的要求。(2)醫(yī)療器械模具熱處理工藝調(diào)控硬度：由于醫(yī)療級(jí)PVC材料流動(dòng)性較好，在模具使用過程中由于模具材質(zhì)軟而造成分型面變形，進(jìn)而導(dǎo)致注塑過程中產(chǎn)生飛邊毛刺，因此對(duì)此類模具材質(zhì)的硬度有較高要求。在模具制造過程中采用的熱處理工藝是，模板粗加工后進(jìn)行調(diào)質(zhì)處理，硬度控制在HRC32-36;模具試模樣品合格后，再將空型、動(dòng)模、型芯做真空淬火、硬度控制在HRC58-620。
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由于模具具有專一性 精密性 易損性等特性 因此進(jìn)行模具的安全保護(hù) 至關(guān)重要，圣久模具總體歸納有以下幾個(gè)方面： 1.防銹：防止注塑機(jī)模具有漏水/冷凝水/雨淋/手印等而造成的生銹現(xiàn)象。 2.防撞：防止模具因頂針有斷裂、未回退到位而造成的模具撞壞的現(xiàn)象。 3.除刺：防止模具因布抹/料沖/手抹/水口鉗碰/刀碰而造成的模具毛刺。 4.缺件：防止模具因缺少拉桿/墊圈等零件而造成模具使用過程中的損壞。 5.防壓：防止模具因仍殘留有產(chǎn)品而鎖模而造成的模具壓傷。 6.欠壓：防止模具因低壓保護(hù)壓力過大造成的傷害。 其中因頂針有斷裂、頂針未回退到位、模具殘留有產(chǎn)品、缺少輔件造成的模具損壞的比例較高，且因發(fā)生較為頻繁，因此85%以上的模具損傷都是因此原因造成的，而模具的維修費(fèi)用一般較高，因此怎么樣避免此類情況的發(fā)生直接關(guān)系到注塑行業(yè)的利益。
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(6)注塑車間要清潔達(dá)標(biāo)：生產(chǎn)車間應(yīng)為全封閉式，安裝大功率空調(diào)換氣機(jī)，及時(shí)排除有害氣體，保證車間恒溫及空氣清潔；產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，嚴(yán)禁使用脫模劑與除銹劑，確保產(chǎn)品不受到污染PVC制品的生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格控制熔融溫度，避免由子料溫過高和在料筒中長(zhǎng)時(shí)間停留使原料分解產(chǎn)生有害氣體，停機(jī)時(shí)要立即清洗螺桿、料筒，避免殘留原料對(duì)注塑機(jī)螺桿造成損害；貫徹實(shí)施GMP規(guī)范，嚴(yán)格按IS0 9000質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)流程各點(diǎn)不出現(xiàn)問題。圣久擁有模具生產(chǎn)，設(shè)計(jì)，開發(fā)，制造到檢測(cè)調(diào)試所需的一系列行業(yè)領(lǐng)先設(shè)備，以及圣久的精加工車間與檢測(cè)中心均為符合國(guó)標(biāo)GB50019的恒溫車間。圣久的精加工設(shè)備有日本北一大隈加工中心、日本北一大隈車削中心、瑞士和日本進(jìn)口鏡面電脈沖、日本進(jìn)口慢走絲線切割、日本數(shù)控車床等一系列高精度數(shù)控機(jī)械設(shè)備。圣久的檢測(cè)設(shè)備有德國(guó)蔡司三坐標(biāo)，日本進(jìn)口圓度儀，瑞士和日本進(jìn)口的高度儀等一系列高精密檢測(cè)設(shè)備。
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注射器模具廠家生產(chǎn)的一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其結(jié)構(gòu)為芯桿、活塞、外套三件及注射針組成。針頭注射器是經(jīng)環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌，無菌、無熱源，是常用的醫(yī)療器械，作為世界的醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)對(duì)一次性活塞注射器的需求十分巨大。尚普咨詢醫(yī)藥行業(yè)分析師指出：一次性注射器隨著新技術(shù)制造的精致和新材料應(yīng)用的便攜，越來越廣泛應(yīng)用于當(dāng)代的醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用廣泛的器械之一，市場(chǎng)潛力無窮。我國(guó)也成為一次性注射器生產(chǎn)和出口大國(guó)，且一直保持著快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力的提升，我國(guó)逐步加大在海外市場(chǎng)的拓展。在國(guó)際市場(chǎng)上，我國(guó)出口的產(chǎn)品多為低技術(shù)含量的傳統(tǒng)注射器，這對(duì)于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來說，將會(huì)產(chǎn)生明顯的限制作用。我國(guó)一次性注射器的差距主要體現(xiàn)在無菌上。相比國(guó)外，中國(guó)主要是用于環(huán)氧乙烷滅菌的全塑包裝的滅菌有效性存在問題，用于無菌醫(yī)療器械包裝的單層薄膜與歐盟標(biāo)準(zhǔn)en868—5的要求不一致;除了民用外，包裝具備無菌打開功能很重要，特別是在美國(guó)，無菌開啟功能很重要。
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注射器模具冷卻系統(tǒng)的設(shè)計(jì)經(jīng)常被認(rèn)為只是次要的問題。對(duì)于冷卻系統(tǒng)的尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)都沒有給予足夠的重視。冷卻系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，對(duì)于小型塑件會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力，對(duì)于壁較薄的大型塑件會(huì)引起變形，甚至應(yīng)力開裂。而且，不充分冷卻，會(huì)導(dǎo)致延長(zhǎng)成型周期，從而降低生產(chǎn)效率。下面，用一些簡(jiǎn)化的形式，對(duì)注射器模具復(fù)雜的冷卻過程加以研究，推導(dǎo)出實(shí)用的公式，并且根據(jù)這些公式對(duì)決定冷卻系統(tǒng)尺寸的方法進(jìn)行討論。 決定冷卻系統(tǒng)的尺寸，無疑不是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的工作，一般說來，模具設(shè)計(jì)者對(duì)某些方面還是不熟悉的。這種工作是很復(fù)雜的，甚至在技術(shù)文獻(xiàn)中，對(duì)某些問題尋求一個(gè)令人滿意的回答也是困難的。部分熱傳導(dǎo)方程是為人們所知的，而且現(xiàn)在可以用計(jì)算機(jī)和袖珍可編程序計(jì)算器來解這些方程。盡管如此，實(shí)際問題中所遇到的情況，常給問題的解決帶來困難。
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(4)醫(yī)療器械模具制造精度要求高：醫(yī)療產(chǎn)品模具制造過程中要求分型面緊密，盡量通過設(shè)備加工手段保證模具精度，分型面間隙應(yīng)小于0.01mm，頂出系統(tǒng)的推桿與推管的配合間隙應(yīng)小于0.01mm。采取推板頂出結(jié)構(gòu)，推板應(yīng)保證有一定硬度。透明制品的定模與動(dòng)模型芯要進(jìn)行精拋光，保證Ra值為0.20以上，如需要可采取液體拋光手段。(5)注塑機(jī)及零件選用有講究：注塑機(jī)應(yīng)選用小螺桿，以保證注塑精度，并采用自動(dòng)卸料裝置，模具在頂出時(shí)可采用氣體輔助卸料；機(jī)床安裝機(jī)械手，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品成型到包裝的全自動(dòng)過程，盡量減少污染環(huán)節(jié)；注塑機(jī)送料機(jī)構(gòu)應(yīng)來取封閉式真空送料，采庸密閉式儲(chǔ)料罐，布置送料管通到每一臺(tái)注塑機(jī)，注塑機(jī)進(jìn)料口安裝自動(dòng)計(jì)量真空送料裝置，保證原料在進(jìn)人注塑機(jī)前不受到污染。