圣久模具作為一家一次性醫(yī)療器械模具制造供應商的領跑者，公司前身玉環(huán)縣華德塑料廠創(chuàng)辦于1993年，2007年正式成立玉環(huán)圣久模具有限公司。公司近30年只專業(yè)致力于一次性醫(yī)療耗材模具的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務。圣久公司對于現(xiàn)階段中國的醫(yī)療耗材的發(fā)展十分了解，熟悉許多醫(yī)療耗材的產(chǎn)品使用和要求，可以為客戶提供并協(xié)助完善生產(chǎn)一次性醫(yī)療器械時完整的模具配置方案。精密醫(yī)療模具市場前景一片廣闊，醫(yī)療器械對衛(wèi)生安全、表面光潔、耐腐蝕等性能有特殊要求，因而醫(yī)療產(chǎn)品模具在其產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中起著舉足輕重的作用。隨著我國醫(yī)療保健制度逐步完善，一次性醫(yī)療器械用品需求量迅速增長。對用于醫(yī)療器械，尤其是用于一次性醫(yī)療器械的模具制造、產(chǎn)品生產(chǎn)設備及工藝提出了更高的要求。

(1)圣久模具材料選用要求嚴格

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品大多采用醫(yī)療級聚氯乙烯(PVC)與聚碳酸醋(PC)。因為PVC相對于鋼材有較好的耐腐蝕性，PC則有較高硬度，所以對模具材料的選用有嚴格的要求。

(2)熱處理工藝調(diào)控硬度

由于醫(yī)療級PVC材料流動性較好，在模具使用過程中由于模具材質(zhì)軟而造成分型面變形，進而導致注塑過程中產(chǎn)生飛邊毛刺，因此對此類模具材質(zhì)的硬度有較高要求。在模具制造過程中采用的熱處理工藝是，模板粗加工后進行調(diào)質(zhì)處理，硬度控制在HRC32-36;模具試模樣品合格后，再將空型、動模、型芯做真空淬火、硬度控制在HRC58-620。

(3)結構設計合理

透明產(chǎn)品盡量選擇熱流道，減少并料痕跡；使用冷流道時，軟質(zhì)PVC應盡量縮短流道尺寸；由于一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品體積小，批量大，因此應采用自動卸料、剪切澆口，以保證生產(chǎn)效率與質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品透明管狀部件較多，在設計時要注意澆口進料位置與動模型Z固定故方式，避免由于澆口位置與型芯固定方式選擇不當，造成注塑時物料流動不均勻，使型芯產(chǎn)生彈性變形、產(chǎn)品不均勻或不能注滿的現(xiàn)象擴長管形狀產(chǎn)品要注意采取適當?shù)呐艢夥绞?，進料口分流道要視產(chǎn)品成型情況開出溢料井、避免因閉氣造成產(chǎn)品成型困難；模具冷卻系統(tǒng)應采取多組單獨冷卻水道，合理控制動定模溫度從而控制制品變形。

(4)圣久模具制造精度要求高

醫(yī)療產(chǎn)品模具制造過程中要求分型面緊密，盡量通過設備加工手段保證模具精度，分型面間隙應小于0.01mm，頂出系統(tǒng)的推桿與推管的配合間隙應小于0.01mm。采取推板頂出結構，推板應保證有一定硬度。

透明制品的定模與動模型芯要進行精拋光，保證Ra值為0.20以上，如需要可采取液體拋光手段。

(5)注塑機及零件選用有講究

注塑機應選用小螺桿，以保證注塑精度，并采用自動卸料裝置，模具在頂出時可采用氣體輔助卸料；機床安裝機械手，實現(xiàn)產(chǎn)品成型到包裝的全自動過程，盡量減少污染環(huán)節(jié)；注塑機送料機構應來取封閉式真空送料，采庸密閉式儲料罐，布置送料管通到每一臺注塑機，注塑機進料口安裝自動計量真空送料裝置，保證原料在進人注塑機前不受到污染。

(6)注塑車間要清潔達標

生產(chǎn)車間應為全封閉式，安裝大功率空調(diào)換氣機，及時排除有害氣體，保證車間恒溫及空氣清潔；產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，嚴禁使用脫模劑與除銹劑，確保產(chǎn)品不受到污染PVC制品的生產(chǎn)過程中要嚴格控制熔融溫度，避免由子料溫過高和在料筒中長時間停留使原料分解產(chǎn)生有害氣體，停機時要立即清洗螺桿、料筒，避免殘留原料對注塑機螺桿造成損害；貫徹實施GMP規(guī)范，嚴格按IS0 9000質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)流程各點不出現(xiàn)問題。