醫(yī)療器械模具加工產(chǎn)品對(duì)衛(wèi)生安全、表面光潔、耐腐蝕等性能有特殊要求，因而醫(yī)療產(chǎn)品模具在其產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中起著舉足輕重的作用。隨著我國(guó)醫(yī)療保健制度逐步完善，一次性醫(yī)療器械用品需求量迅速增長(zhǎng)。對(duì)用于醫(yī)療器械，尤其是用于一次性醫(yī)療器械的模具制造、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備及工藝提出了更高的要求。圣久模具做為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)一次性醫(yī)療器械模具的廠家，為大家總結(jié)了以下幾點(diǎn)：

(1)模具材料選用要求嚴(yán)格

一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品大多采用醫(yī)療級(jí)聚氯乙烯(PVC)與聚碳酸醋(PC)。因?yàn)镻VC相對(duì)于鋼材有較好的耐腐蝕性，PC則有較高硬度，所以對(duì)模具材料的選用有嚴(yán)格的要求。

(2)醫(yī)療器械模具熱處理工藝調(diào)控硬度

由于醫(yī)療級(jí)PVC材料流動(dòng)性較好，在模具使用過(guò)程中由于模具材質(zhì)軟而造成分型面變形，進(jìn)而導(dǎo)致注塑過(guò)程中產(chǎn)生飛邊毛刺，因此對(duì)此類(lèi)模具材質(zhì)的硬度有較高要求。在模具制造過(guò)程中采用的熱處理工藝是，模板粗加工后進(jìn)行調(diào)質(zhì)處理，硬度控制在HRC32-36;模具試模樣品合格后，再將空型、動(dòng)模、型芯做真空淬火、硬度控制在HRC58-620。

(3)醫(yī)療器械模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理

透明產(chǎn)品盡量選擇熱流道，減少并料痕跡；使用冷流道時(shí)，軟質(zhì)PVC應(yīng)盡量縮短流道尺寸；由于一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品體積小，批量大，因此應(yīng)采用自動(dòng)卸料、剪切澆口，以保證生產(chǎn)效率與質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品透明管狀部件較多，在設(shè)計(jì)時(shí)要注意澆口進(jìn)料位置與動(dòng)模型Z固定故方式，避免由于澆口位置與型芯固定方式選擇不當(dāng)，造成注塑時(shí)物料流動(dòng)不均勻，使型芯產(chǎn)生彈性變形、產(chǎn)品不均勻或不能注滿的現(xiàn)象擴(kuò)長(zhǎng)管形狀產(chǎn)品要注意采取適當(dāng)?shù)呐艢夥绞剑M(jìn)料口分流道要視產(chǎn)品成型情況開(kāi)出溢料井、避免因閉氣造成產(chǎn)品成型困難；模具冷卻系統(tǒng)應(yīng)采取多組單獨(dú)冷卻水道，合理控制動(dòng)定模溫度從而控制制品變形。

(4)醫(yī)療器械模具制造精度要求高

醫(yī)療產(chǎn)品模具制造過(guò)程中要求分型面緊密，盡量通過(guò)設(shè)備加工手段保證模具精度，分型面間隙應(yīng)小于0.01mm，頂出系統(tǒng)的推桿與推管的配合間隙應(yīng)小于0.01mm。采取推板頂出結(jié)構(gòu)，推板應(yīng)保證有一定硬度。

透明制品的定模與動(dòng)模型芯要進(jìn)行精拋光，保證Ra值為0.20以上，如需要可采取液體拋光手段。

(5)注塑機(jī)及零件選用有講究

注塑機(jī)應(yīng)選用小螺桿，以保證注塑精度，并采用自動(dòng)卸料裝置，模具在頂出時(shí)可采用氣體輔助卸料；機(jī)床安裝機(jī)械手，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品成型到包裝的全自動(dòng)過(guò)程，盡量減少污染環(huán)節(jié)；注塑機(jī)送料機(jī)構(gòu)應(yīng)來(lái)取封閉式真空送料，采庸密閉式儲(chǔ)料罐，布置送料管通到每一臺(tái)注塑機(jī)，注塑機(jī)進(jìn)料口安裝自動(dòng)計(jì)量真空送料裝置，保證原料在進(jìn)人注塑機(jī)前不受到污染。

(6)注塑車(chē)間要清潔達(dá)標(biāo)

生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)為全封閉式，安裝大功率空調(diào)換氣機(jī)，及時(shí)排除有害氣體，保證車(chē)間恒溫及空氣清潔；產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，嚴(yán)禁使用脫模劑與除銹劑，確保產(chǎn)品不受到污染PVC制品的生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格控制熔融溫度，避免由子料溫過(guò)高和在料筒中長(zhǎng)時(shí)間停留使原料分解產(chǎn)生有害氣體，停機(jī)時(shí)要立即清洗螺桿、料筒，避免殘留原料對(duì)注塑機(jī)螺桿造成損害；貫徹實(shí)施GMP規(guī)范，嚴(yán)格按IS0 9000質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)流程各點(diǎn)不出現(xiàn)問(wèn)題。